Төрөл бүрийн зүрх судасны болон тархины судасны өвчинд зориулсан Дибиогийн Каллидиногеназа Хятад үйлдвэр ба үйлдвэрлэгчид |Deebiotech

Зүрх судасны болон тархины судасны янз бүрийн өвчинд зориулсан Дибиогийн каллидиногеназа

CAS №:9001-01-8

HS КОД:3507.9090.90

Файлын үйлчилгээ:Хятад-GMP, DMF

Фармакопейн стандарт:JP/CP

Бидэн рүү имэйл илгээнэ үү үнэгүй загвар

Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Бүтээгдэхүүний шошго

Дэлгэрэнгүй

1. Тэмдэгт: Цагаан эсвэл бараг цагаан нунтаг, үнэргүй.

2. Хандлах эх үүсвэр: Гахайн нойр булчирхай.

3. Үйл явц: Каллидиногеназыг эрүүл гахайн нойр булчирхайгаас гаргаж авдаг.

4. Заалт, хэрэглээ: Энэ бүтээгдэхүүнийг зүрхний титэм судасны өвчин, тархины судас хатуурал, тархины тромбоз, торлог бүрхэвчийн цусан хангамжийн эмгэг, захын судасны эмгэг зэрэг зүрх судас, тархины судасны янз бүрийн өвчинд хэрэглэж болно.Чихрийн шижингийн микроангиопати ба чихрийн шижингийн нефропати өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх сүүлийн үеийн судалгаанд илүү сайн эмчилгээний нөлөө үзүүлж, альбумины ялгаралтыг бууруулж чадна.Дотоодын болон гадаадад байгаа эмнэлзүйн мэдээллээс харахад энэ нь эр бэлгийн эсийн идэвхжил, үйлдвэрлэлийн хэмжээг нэмэгдүүлж, зарим эрэгтэй үргүйдлийн эмчилгээнд тодорхой эдгээх нөлөөтэй болохыг харуулж байна.

Яагаад бид?

·GMP цехэд үйлдвэрлэсэн

·27 жилийн биологийн ферментийн судалгаа шинжилгээний түүх

·Түүхий эд материал нь ул мөр

·Хэрэглэгчийн стандартыг дагаж мөрдөх

·30 гаруй улс орон, бүс нутагт экспортлох

·АНУ-ын FDA, Японы PMDA, Өмнөд Солонгосын MFDS гэх мэт чанарын системийн удирдлагын чадвартай.

Тодорхойлолт

Туршилтын зүйлс		Компанийн тодорхойлолт
Туршилтын зүйлс		CP	JP
Тэмдэгтүүд		Цагаан эсвэл бараг цагаан нунтаг, үнэргүй	Цагаанаас бага зэрэг хүрэн нунтаг, үнэргүй эсвэл бүдэгхэн
Таних		R (гидролизийн хурд): 0.12～0.17	R (гидролизийн хурд): 0.12～0.16
Таних		Шингэн хроматографи: Тохиромжтой	I: ≤ 0.2
Туршилтууд	pH	5.5～7.5（300 нэгж / мл）	5.5～7.5（1г/300мл）
	Шийдлийн тодорхой байдал	Тодорхой（2 мг / мл）	————
	Өөх	≤ 5.0 мг/г	≤ 1.0 мг/г
	Кининаза	————	R утга:≥ 0.8
	Трипсинтэй төстэй бодис	————	T утга:≤ 0.05
	Протеаз	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Хатаах үеийн алдагдал	≤ 5.0% (60℃ Вакуумд хуурай, 4 цаг)	≤ 2.0% (60℃ Вакуумд хуурай, 4 цаг)
	Гал асаах үеийн үлдэгдэл	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	Кинин ялгаруулах үйл ажиллагаа	————	≥ 500нг брадикинин эквивалент/мин/нэгж
	Цэвэр байдал	≥ 75% (амаар)	————
	Цэвэр байдал	≥ 90% (тарилгын хувьд)	————
	Бактерийн эндотоксин	≤ 2.5 ЕХ/нэгж (тарилгын хувьд)	————
Шинжилгээ	Ферментийн үйл ажиллагаа	————	≥ 25 нэгж/мг
	Тодорхой үйл ажиллагаа	≥ 300 нэгж/мг уураг (амаар)	≥ 100 нэгж/мг уураг
	Тодорхой үйл ажиллагаа	≥ 600 нэгж/мг уураг (тарилгын хувьд)	≥ 100 нэгж/мг уураг
Микробын хольц	TAMC	≤ 1000cfu/г (амаар)	≤ 1000cfu/г
	TAMC	≤ 100cfu/г (тарилгын хувьд)	≤ 1000cfu/г
	TYMC	≤ 100cfu/г	≤ 100cfu/г
	E.coli	Тохиромжтой	Тохиромжтой
	Салмонелла	Тохиромжтой	Тохиромжтой