хуудас

Мэдээ

Хятадын биоферментийн API үйлдвэрлэлийн тэргүүлэгч байх

БНХАУ-ын ГУАНГАН хот / ACCESSWIRE / 2021 оны 8-р сарын 20 / 4-р сарын 27-ны өдөр Сычуань Дибио эмийн ХХК-ийн (цаашид Дибио гэх) ТУЗ-ийн дарга бөгөөд ерөнхийлөгч Жан Гэ Хятадын биоферментийн өндөр чанарын хөгжилд оролцов. Семинар.Тэрээр уулзалтын үеэр “Бид 27 жилийн хөгжлийн үр дүнд жижиг цехээс стандартчилсан эмийн API компани болтлоо хөгжсөн.Өнөөдөр Deebio бол биоферментийн үйлдвэрлэл, судалгаа шинжилгээний чиглэлээр дэлхийд тэргүүлэгч компани юм."

Жан Гэ хэлсэн үгэндээ итгэлтэй байв.Өгөгдөлөөс харахад Deebio нь 10 гаруй төрлийн био-энзим API үйлдвэрлэх чадвар, чадвартай бөгөөд эдгээрийн дотор каллидиногеназ нь дэлхийн зах зээлийг эзэлдэг;панкреатин, пепсин, трипсин-химотрипсин болон бусад бүтээгдэхүүний зах зээлийн эзлэх хувь 30% -иас давсан;Дэлхийн зах зээлд Deebio нь Хятад дахь эластаза, тунгалаг уусмал пепсин, панкреатины липаза өндөр идэвхжилтэй цорын ганц API нийлүүлэгч юм.2005 оноос хойш Deebio нь CN-GMP болон EU-GMP сертификатыг авсан бөгөөд бүтээгдэхүүнээ Европ, Америк, Япон, Өмнөд Солонгос зэрэг дэлхийн 30 гаруй оронд 20 гаруй жил экспортолж байна.Энэ нь Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon болон бусад шилдэг эмийн компаниудын урт хугацааны түнш юм.

624

"Эдгээр ололт амжилт нь технологийн шинэчлэл, стандартчилсан менежмент, ногоон үйлдвэрлэлийн үр шимийг хүртдэг."Жан Гэ хэлэхдээ, "Deebio-ийн өндөр чанарын төлөө тасралтгүй хүчин чармайлт гаргасны ачаар био-фермент API бүтээгдэхүүнүүд нь өндөр идэвхжил, өндөр цэвэршилт, өндөр тогтвортой байдал зэрэг давуу талтай тул түншүүдээрээ өргөнөөр хүлээн зөвшөөрөгдсөн" гэжээ.

Хамгийн сайн хийж байна

Биоферментүүд нь идэвхтэй төвтэй гэдгээрээ бусад уургуудаас ялгаатай нь каталитик үйлчилгээтэй уураг юм.Био-ферментийн API-ийг организмаас салгах, олборлох, цэвэршүүлэх замаар олж авдаг.

“Био-энзим API нь их хэмжээний хөрөнгө оруулалттай, ашиг багатай, техникийн эрсдэл өндөртэй салбар юм.Аж үйлдвэрийн цар хүрээ бага.Мөн энэ чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулдаг компани цөөхөн байна” гэв.Жан Гэ хэлэхдээ, техникийн өндөр эрсдэл нь цэвэршүүлэх үйл явцыг улам хүндрүүлдэг ферментийн идэвхжилтэй холбоотой юм.Жишээлбэл, хэрэв үйл явц нь сайн хяналтгүй бол бүтээгдэхүүн нь ямар ч үйл ажиллагаагүй, дараа нь эмийн үнэ цэнээ алддаг.

Bio-enzyme API нь био-эмийн түүхий эдүүдийн нэг юм.Хордлого багатай, гаж нөлөө багатай био-эмийн бэлдмэлүүд нь зарим өвчнийг эмчлэхэд чиглэгдсэн бөгөөд хүний ​​биед амархан шингэдэг.Чихрийн шижин, зүрх судасны өвчин, хавдар, вируст өвчнийг эмчлэх өвөрмөц үйлчилгээтэй.

"Миний тууштай философи бол би бусдын хийдэггүй зүйлийг хийж л байвал хамгийн сайнаараа хийдэг."Жан Гэ биоферментийн салбарт 20 гаруй жил хөл тавьсан шалтгаан нь ферментийг чин сэтгэлээсээ хайрладаг гэж үздэг.1990 онд Жан Гэ Сычуаны их сургуулийг (хуучин Чендүгийн Шинжлэх ухаан технологийн их сургууль) биохимийн чиглэлээр төгсөөд Дэян биохимийн эмийн үйлдвэрт техникч, дараа нь лабораторийн эрхлэгчээр ажиллаж байжээ.Таван жилийн дараа үйлдвэрийн бүтцийн өөрчлөлтийн улмаас тэрээр бизнесээ авчээ.

“Тэр үед биохимийн үйлдвэрийг эмийн үйлдвэр болгох гэж байсан.Үйлдвэрт очиж шалгахад хэдэн залуучууд хуучин жижиг цехийг засч янзалж байна.Тэдний нүүр ус, шаварт дарагдсан байв.Тэдний дунд Жан Гэ байсан.”Сычуань мужийн Эмнэлгийн удирдлагын товчооны орлогч дарга асан Жун Гуандэ “Зан Гэ миний нүдэн дээр практик зүйл хийж байгаа тэр залуу хэвээрээ байгаа” хэмээн сэтгэл хөдлөлөөр дурсав.

1994 оны 12-р сард Жан Гэ Сычуан Дэян биохимийн бүтээгдэхүүн ХХК-ийг үүсгэн байгуулангуутаа дампуурах шахсан.

"1990-ээд оны эхээр Хятадын биоферментийн үйлдвэрлэлийн чанарын талаарх мэдлэг ерөнхийдөө тийм ч их биш байсан бөгөөд ферментийн сайн үйл ажиллагаа хангалттай гэдгийг мэддэг байсан тул ферментийн талаарх бидний ойлголт хязгаарлагдмал хэвээр байв."Жан Гэгийн хэлснээр, 1995 оны 3-р сард шинээр байгуулагдсан Дэян биохимийн бүтээгдэхүүн ХХК Японы зах зээлд экспортлох түүхий каллидиногеназын анхны захиалгаа авчээ.Гэсэн хэдий ч өөх тосны агууламж хэдхэн миллиграмм зөрүүтэй байсан тул бүтээгдэхүүнийг татгалзсан.“Хэрвээ нөгөө тал нөхөн төлбөрөө өгөөч гэвэл компани дампуурна, нөхөн төлбөрийн хэмжээ тухайн үед компанийн хувьд одон орны хэмжээнд хүрсэн.Аз болоход, зохицуулалтаар нөгөө тал биднээс хохирлыг барагдуулахыг хүсээгүй, харин бүтээгдэхүүнийг дахин нийлүүлэхийг зөвшөөрч байна" гэж Жан Гэ хэлэв.

Энэхүү туршлага нь бизнесээ дөнгөж эхэлж буй Жан Гэ-д чухал сургамж өгч, бүтээгдэхүүний чанар нь компанийн амин сүнс гэдгийг ойлгуулсан юм.Дараагийн 27 жилийн хөгжлийн явцад компани нь чанарын хатуу стандартыг үргэлж баримталж ирсэн.Олон жилийн суурь судалгаан дээр үндэслэн Deebio нь технологио байнга сайжруулж, улмаар био ферментийн API бүтээгдэхүүний өндөр идэвхжил, өндөр цэвэршилт, өндөр тогтвортой байдлыг хангахын тулд ферментийн үйл ажиллагааг бүрэн хамгаалах, үл эвдэх идэвхжүүлэлт, нарийн цэвэршүүлэх технологийг бий болгосон.

Инновацид хөрөнгө оруулах хүчин чармайлтаа харамгүй

"Био-ферментийн API үйлдвэрлэл нь бага хэмжээгээр, төрөлжүүлэлтээрээ онцлог юм.Технологийн шинэчлэлгүйгээр нэг, хоёр бүтээгдэхүүн компанийг хөгжүүлэх боломжгүй.Deebio нь байгуулагдсан цагаасаа хойш ганцхан бүтээгдэхүүнтэй.Гэвч өнөөдөр арав гаруй био-ферментийн API-ууд байгаа нь бидний технологид оруулсан тасралтгүй хөрөнгө оруулалттай салшгүй холбоотой юм."Жан Гэ хэлэв.

Трипсин-Химотрипсин нь гахайн нойр булчирхайгаас ялгарч цэвэршүүлсэн уураг задлагч фермент юм.Энэ бол Deebio-ийн гол бүтээгдэхүүнүүдийн нэг юм.Энэхүү бүтээгдэхүүний R&D нь аж үйлдвэр, их сургууль, эрдэм шинжилгээний хамтын ажиллагааны үр шимийг хүртжээ.1963 онд Хятадын Шинжлэх Ухааны Академийн Шанхайн Физиологи, биохимийн хүрээлэнгийн судлаач Ци Жэнвү дахин талстжуулалтын аргыг ашиглан гахайн нойр булчирхайгаас химотрипсин ба трипсин холилдсон талстыг гаргаж авсан бөгөөд үүнийг трипсин-химотрипсин гэж нэрлэжээ.Энэ ферментийг 30 гаруй жил үйлдвэржүүлээгүй.Жан Гэ үүнээс боломжийг олж харсан.“1997 онд бид трипсин-химотрипсиныг үйлдвэржүүлэхийн тулд академич Ци Жэнвүгийн судалгааны багтай хамтран ажиллаж, эдийн засаг, нийгмийн сайн үр дүнд хүрсэн.Хамгийн сайн үедээ энэ бүтээгдэхүүнээс жилд 20 гаруй тонныг Энэтхэг рүү экспортлодог байсан” гэж хэлжээ.Жан Гэгийн хэлснээр, академич Ци Жэнву "Итгэмээргүй нь миний бүтээгдэхүүнийг хот суурин, тосгоны аж ахуйн нэгжүүд үйлдвэржүүлсэн" гэжээ.

Технологийн инновацийн амтыг амталж үзсэнийхээ дараа Дибио технологид оруулсан хөрөнгө оруулалтаа улам нэмэгдүүлж, Цинхуа их сургууль, Хятадын Шинжлэх ухааны академи, Сычуаны их сургууль, Хятадын эм зүйн их сургууль болон бусад дээд боловсрол, судалгааны хүрээлэнгүүдтэй салбар, их сургууль, эрдэм шинжилгээний нягт хамтын ажиллагааг хөгжүүлсэн. , хамтран лаборатори байгуулах, багийн шинжлэх ухааны судалгаа, инновацийн чадавхийг тасралтгүй сайжруулах, 15 патентлагдсан технологийг дараалан олж авсан өндөр технологийг өөрчлөх чадвартай үйлдвэрлэл, R&D багийг бүрдүүлэх.

Бүтээгдэхүүний чанарыг улам сайжруулахын тулд 2003 онд Deebio компани илүү дэвшилтэт технологи, менежментийн чадвартай Герман түнштэй хамтран "Дэян Синозиме Эмийн ХХК" нэртэй хамтарсан үйлдвэр байгуулж, "Тэр онд бид 20 гаруй сая юанийн хөрөнгө оруулалт хийсэн. шинэ үйлдвэр барих, үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж нь дэлхийн шилдэг материалаар баригдсан.Мөн энэ хугацаанд Хятадад таван сая юаниар үйлдвэр барих боломжтой.Sinozyme-ийг барих зардал нь 4 үйлдвэртэй тэнцэнэ” гэсэн юм.Жан Гэгийн хэлснээр Германы түнш сар бүр арав хоногийн турш тус компанид очиж зааварчилгаа өгдөг байжээ.Чанарын системийн удирдлагын дэвшилтэт аргуудыг нэвтрүүлснээр Sinozyme-ийн чанарын системийн удирдлагын чадварыг олон улсын хамгийн өндөр түвшинд хүргэсэн.

2005 онд Sinozyme нь ЕХ-GMP гэрчилгээ авсан Хятадын анхны нойр булчирхайн үйлчилгээтэй компани болсон;2011 онд Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. байгуулагдсан;2012 онд Deebio CN-GMP гэрчилгээ авсан;2021 оны 1-р сард Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co.,Ltd нь өндөр чанартай эм, биотехнологийн ферментийн бэлдмэлийн судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, хэрэглээний чиглэлээр байгуулагдсан.

“Компаниуд үйлдвэрлэлийн технологийн шинэчлэлд хөрөнгө оруулахад бэлэн байх ёстой гэж би бодож байна.Deebio 7-8 жил тутамд шинэ үйлдвэр барьдаг.Эдгээр жилүүдэд ашгийн дийлэнх хэсгийг аж ахуйн нэгжийн барилга байгууламж барих, үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмжийг өөрчлөх, авьяас чадварыг нэвтрүүлэхэд зарцуулсан.Хувьцаа эзэмшигчид болон менежерүүд бага хэмжээний ногдол ашиг авдаг."Нэгэн цагт инженер байсан Жан Гэ технологийн хөрөнгө оруулалтын чухлыг бүрэн ойлгодог.Тэрээр инновацийн хурдыг хадгалж, хийх ёстой зүйлсийн цувааг жагсаав: FDA стандартын дагуу баригдсан Deebio-ийн шинэ GMP цехийг өнгөрсөн онд эхлүүлсэн бөгөөд 5-р сарын сүүлээр дуусгаж, туршилтын үйлдвэрлэлд оруулахаар төлөвлөж байна;Чэнду хотын Вэньжян хотод байрлах Дибио (Чендү) Био-технологийн ХХК 4-р сарын 26-нд барилгын ажлыг албан ёсоор эхлүүлж, 10-р сард албан ёсоор ашиглалтад оруулахаар төлөвлөж байна.

“Ногоон үйлдвэрлэл бол миний хамгийн их бахархдаг зүйл”

API-ийн бохирдол нь нийгэмд үргэлж санаа зовдог асуудал байсаар ирсэн бөгөөд байгаль орчныг хамгаалах нь аж ахуйн нэгжүүдийн оршин тогтнох чадварыг тодорхойлдог өндөр хүчдэлийн цэг болжээ.Ногоон үйлдвэрлэлийг баримтлах нь Жан Гэгийн хамгийн их бахархдаг зүйл юм.

“Компанийг анх байгуулахдаа байгаль орчны асуудалд төдийлөн анхаараагүй.Харин дараа нь тус улс байгаль орчныг хамгаалах шаардлагыг дэвшүүлснээр бид түүний ач холбогдлыг ойлгож эхэлсэн.Жан Гэгийн хэлснээр, сүүлийн арван жилд Дибио үүнд ихээхэн анхаарал хандуулж, тогтвортой хөгжилд хүрэхийг хичээсэн.

Энэ нь өөрчлөлтийг хийхэд хүргэсэн үйл явдал байв.“Олон жилийн өмнө болсон уулзалтаар манай компанийн удирдлагууд химийн урвалж шаардлагатай бүтээгдэхүүн гаргахаар төлөвлөж байсан.Химийн урвалжуудын аль нэгийг нь задлах боломжгүй бөгөөд хэрэв бохир усыг гол руу цутгавал хүүхдийн гажиг үүсгэж болзошгүй.Би энэ бүтээгдэхүүнд "үгүй" гэж хэлэхээс буцахгүй байсан."Энэ явдлын талаар Жан Гэ ихэд сэтгэл хөдөлсөн бөгөөд “Миний төрсөн хот Сычуаны Гуанхан хотоос 200 гаруй километрийн зайд орших Туожян голын дэргэд байдаг.Тэгээд манай үйлдвэрийн хажуугийн гол Туожян мөрөнд цутгадаг.Бохир усыг шууд хаях нь хойч үеийнхээ эсрэг гэмт хэрэг юм.Тиймээс би ийм зүйл хийхгүй” гэж хэлсэн.

Түүнээс хойш Deebio нь үйлдвэрлэлийн үйл явц нь шинэ бүтээгдэхүүн боловсруулахад боловсруулах боломжгүй химийн хорт болон аюултай түүхий эд, туслах материалтай байгаа бол бүтээн байгуулалтыг зөвшөөрөхгүй гэж заасан бөгөөд байгаль орчныг хамгаалахад хөрөнгө оруулалт хийхийг шаардаж ирсэн. арав гаруй жил.

Өнөөдөр Deebio нь цэцэрлэгийн хэв маягийн бохир ус цэвэрлэх байгууламжийг өдөр бүр 1000 м³ цэвэрлэх хүчин чадалтай, бохир усаа стандартад нийцүүлэн гадагшлуулж байна.“Энэ хүчин чадал нь арван жил ашиглахад хангалттай.Мөн бохир ус цэвэрлэх төвийн дээгүүр тусгайлан цэцэрлэг байгуулсан.Цэвэршүүлсэн усыг загас үржүүлж, цэцэг услахад ашиглаж болно” гэж Жан Гэ бахархан хэлэв.

Мөн хаягдал хийг шүрших болон бусад аргаар цэвэрлэж, биогазыг хийгүйжүүлж, усгүйжүүлсний дараа уурын зуухыг урьдчилан халаахад ашиглаж өдөр бүр 800м3 байгалийн хийг хэмнэдэг.Үйлдвэрлэсэн хатуу бодисын хувьд цул боловсруулах тусгай цех байдаг.Уургийн хаягдлыг хатаагчаар дамжуулан 4 минутын дотор биологийн бордоо болгож, биологийн бордооны үйлдвэрт илгээдэг.

Жан Гэ сэтгэл хөдөлж “Одоо үйлдвэрийн талбай бүхэлдээ өвөрмөц үнэр гарахгүй, бохир ус, бохирдуулагч бодисыг эмх цэгцтэй хянаж байна.Миний хамгийн их үнэлдэг ололт болох бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхээс илүү үүгээрээ бахархаж байна” гэв.

Ирээдүйн хөгжлийн талаар Жан Гэ итгэл дүүрэн байна, “Аж үйлдвэрийн хөгжилд тасралтгүй ахиц дэвшил хэрэгтэй.Био-ферментийн API үйлдвэрлэлийг өндөр чанартай хөгжүүлнэ гэдэг нь зөвхөн өндөр чанартай бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхээс гадна илүү дэвшилтэт технологи, илүү үр ашигтай үйл ажиллагаа, удирдлагын өндөр шаардлага, байгаль орчинд ээлтэй үйлдвэрлэлийн аргуудтай байхыг хэлнэ.Deebio нь салбарынхаа өндөр чанартай хөгжлийг манлайлж, шинэлэг хөгжлийн замаар бүх хүн төрөлхтний эрүүл мэндийн төлөө чин сэтгэлээсээ үйлчлэх болно."


Шуудангийн цаг: 2021 оны 8-р сарын 20-ны хооронд
AEO
EHS
ЕХ-GMP
GMP
HACCP
ISO
Хэвлэх
PMDA
түнш_өмнө
түнш_дараа
Халуун бүтээгдэхүүн - Сайтын газрын зураг - AMP Mobile