1990-ээд оны үед ганцхан түүхий API үйлдвэрлэдэг жижиг цехээс өнөөдөр хүчирхэг R&D чадавхитай дэлхийд тэргүүлэгч биофермент үйлдвэрлэгч болтлоо дэлхийн хамгийн том нойр булчирхайн нийлүүлэгч, Хятадын анхны ЕХ-ны GMP сертификаттай биоферментийн API үйлдвэрлэгч Deebio худалдаанд гарлаа. бүтээгдэхүүнээ 30 гаруй улс орон, бүс нутагт хүргэж, дэлхийн аялалын талаарх өргөн хүрээг хамардаг.

27 жилийн өсөлтийн дараа хөгжиж буй бизнесийн оролцоо

1990 онд одоо Deebio компанийн дарга бөгөөд ерөнхийлөгч Жан Гэ Сычуаны их сургуулийг (хуучнаар Чендүгийн Шинжлэх ухаан технологийн их сургууль) биохимийн мэргэжлээр төгсөж, Дэян биохимийн эмийн үйлдвэрт техникч, лабораторийн эрхлэгчээр ажлын гараагаа эхэлжээ.Дөрөв дэх жилдээ аж ахуйн нэгжийн бүтцийн өөрчлөлт хийх боломж гарч ирэхэд тэрээр компанийг хүлээн авч, хуучирсан байгууламжийг өөрийн гараар сэргээн босгох зарим түншүүдийг авчирсан.1994 оны 12-р сард Сычуан Дэян биохимийн бүтээгдэхүүний ХХК албан ёсоор байгуулагдсан.

Дибио байгуулагдсанаас хойш нэг жил хүрэхгүй хугацаанд дампуурна гэж хэн ч төсөөлөөгүй.

"1990-ээд оны эхээр дотоодын биоферментийн үйлдвэрлэлийн чанарын талаарх ойлголт ерөнхийдөө тийм ч хүчтэй биш байсан бөгөөд ферментийн талаарх бидний ойлголт ферментийн үйл ажиллагаа бүх зүйл байх үе шатанд байсаар байв."Жан Гэ дурсав.1995 оны 3-р сард шинээр байгуулагдсан Deyang Biochemical Products анхны захиалгаа хүлээн авав: түүхий каллидиногеназыг Япон руу экспортлох.Гэтэл өөх тос нь хэдхэн миллиграмм зөрүүтэй байсан тул экспортолсон бараагаа буцаасан."Тэр үед үйлчлүүлэгч нөхөн төлбөр нэхэмжилсэн бол манай компани дампуурах байсан. Учир нь бидний хувьд одон орны хэмжээний мөнгөн дүн байсан. Аз болоход үйлчлүүлэгч биднээс нөхөн төлбөр нэхэхээс илүүтэй тохиролцсоны эцэст бүтээгдэхүүнээ нийлүүлэхийг зөвшөөрсөн. "гэж Жан Гэ тайлбарлав.

Эрсдэл, боломж үргэлж зэрэгцэн оршдог.Дээрх тохиолдлоос бидний сургамж авсан зүйл бол чанарын хувьд маш өндөр шалгуур тавих шаардлагатай болсон.Дараагийн 27 жилийн хугацаанд Deebio нь чанарын хатуу стандартыг дагаж мөрдсөн бөгөөд үүний үр дүнд тогтвортой өсөж чадсан.

Өнөөдөр Deebio нь 10 гаруй биоферментийн API үйлдвэрлэх чадвар, чадвартай бөгөөд тэдгээрийн каллидиногеназа нь дэлхийн чөлөөт зах зээлийн дийлэнх хувийг эзэлдэг бол панкреатин, пепсин, химотрипсин болон бусад бүтээгдэхүүний зах зээлд эзлэх хувь 30% -д хүрсэн байна. болон түүнээс дээш.Deebio нь дэлхийн зах зээлд эластаза, тунгалаг уусмал пепсин, өндөр липаза панкреатин API-ийн цорын ганц хятад нийлүүлэгч юм.

Хүчтэй, байнга сайжруулсан суурийн тулгуур дээр салбараа тэргүүлж байна

Энэ нь Deebio-г хөгжүүлэхэд амаргүй байсан.

1997 онд Дибио компани хэвийн үйл ажиллагаагаа явуулах боломжтой болсон үед Цинхуа их сургууль, Хятадын Шинжлэх ухааны академи, Сычуаны их сургууль, Хятадын эм зүйн их сургууль зэрэг их дээд сургууль, эрдэм шинжилгээний хүрээлэнгүүдтэй аж үйлдвэр, их сургууль, эрдэм шинжилгээний нягт хамтын ажиллагааг хөгжүүлж эхэлсэн. Үүний үр дүнд Deebio удалгүй техникийн чадавхаараа салбартаа тэргүүлэгч болсон.

2003 оны 1-р сард чанарыг улам сайжруулахын тулд Deebio нь Германы түнштэй хамтран Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd-ийг илүү сайн технологи, менежментийн чадвартай хамтарсан үйлдвэрийг байгуулсан.Хамтын ажиллагааны 18 жилийн хугацаанд Германы түнш нь Deebio-д тогтмол зочилж заавар зөвлөгөө өгч, чанарын системийн удирдлагын дэвшилтэт аргуудыг Deebio-д нэвтрүүлж, Deebio-ийн чанарын системийн удирдлагын чадавхийг олон улсын хамгийн өндөр түвшинд хүргэсэн.

ЕХ-ны зах зээлд бизнес эрхлэх явцад Sanofi, Novartis болон бусад хэд хэдэн компаниуд Deebio-д тогтмол аудит хийдэг байв.Эдгээр хатуу аудитууд нь Deebio-ийн үйл явц, технологийг цаашид сайжруулахад ихээхэн тусалсан.Жишээ дурдахад, 2018 онд Deebio нь Berlin-Chemie компанийн техникийн мэргэжилтнүүдтэй хамтран үйлдвэрлэл дэх техникийн чухал асуудлыг хамтран шийдвэрлэсэн бөгөөд энэ нь шийдэгдмэгц бүтээгдэхүүний чанарыг эрс сайжруулсан юм.

Олон жилийн туршлага, шинжлэх ухааны практикт үнэнч зүтгэсний ачаар Дибио нь бүтээгдэхүүний чанар, менежментийн чадавхаараа салбараа тэргүүлж, ферментийн үйл ажиллагааг бүрэн хамгаалах өвөрмөц технологийг боловсруулсан.Үл эвдэх идэвхжүүлэх замаар зимогенийг нарийн сэрээж, ферментийн үйл ажиллагааг бүрэн хамгаалах хяналтын гол технологийг ашиглан био-ферментийн бүтээгдэхүүний өндөр идэвхжил, өндөр цэвэршилт, өндөр тогтвортой байдалд хүрэх боломжтой.

ЕХ болон бусад 30 гаруй улс орон, бүс нутагт экспортлодог

Мэдэгдэж байгаагаар ЕХ-ны GMP нь дэлхийн хэмжээнд хамгийн хатуу эмийн стандартуудын нэг юм.20 гаруй жилийн өмнө дотоодын биоферментийн API үйлдвэрлэгчид стандартыг дагаж мөрдөхийг оролдоход бэрхшээлтэй тулгарч байсан.

"Миний философи үргэлж бусдын хийдэггүй зүйлийг хийж л байвал би үүнийг хамгийн сайн хийж, газар дээр нь цохих болно."Бэрхшээлтэй тулгарах үед Жан Гэ зорилго тавьж, дараа нь түүндээ хүрэх арга замыг эрэлхийлдэг.

2005 онд хэд хэдэн сорилт бэрхшээлийг үл харгалзан Deebio нь био-ферментийн API-ийн ЕХ-ны GMP гэрчилгээ авсан анхны Хятад үйлдвэрлэгч болсон.Дараа нь тус фирм нь Хятадын GMP гэрчилгээг авсан бөгөөд саяхан АНУ-ын FDA, Японы PMDA, Өмнөд Солонгосын MFDS-ийн чанарын системийн удирдлагын чадавхитай болсон.

Чанарын хатуу шаардлагад 20 гаруй жил тууштай ажилласны үр шимийг хүртэж, инновацийг эрэлхийлж, шаардлагатай хөрөнгө оруулалтыг олж авахын тулд хүчин чармайлтаа харамгүй, Deebio нь Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie, Nichi зэрэг дэлхийн эмийн томоохон компаниудтай урт хугацааны түншлэл тогтоов. -Iko Pharmaceutical.Тус компанийн бүтээгдэхүүнүүд 20 гаруй жилийн турш Европ, АНУ, Япон, Өмнөд Солонгост экспортлогдож, дэлхийн 30 гаруй улс орон, бүс нутагт борлуулалтын сувагтай.

Гэсэн хэдий ч Дибио хэзээ ч урагшлахаа зогсоодоггүй.

Тус компани Өмнөд Солонгост MFDS-ийн бүртгэлээ дуусгаж, Японы PMDA-д бүртгэлийн файлуудаа ирүүлсэн бол АНУ-ын FDA-ийн гэрчилгээ хоёр жилийн дотор дуусах шатандаа явж байна.FDA стандартын дагуу баригдсан шинэ GMP цех одоо туршилтын үйлдвэрлэлийн шатанд орж байна.Чендү хотын Вэньжян хотод байрлах Дибиотек (Чендү) ХХК нь 10-р сард албан ёсоор үйл ажиллагаагаа эхлүүлэхээр төлөвлөж байна.

Урагшаа харвал Жан Гэ итгэл дүүрэн байна."Deebio нь GMP-ийн иж бүрэн шаардлага хангасан, бүрэн технологи, хатуу удирдлага, бүтээгдэхүүний тогтвортой чанар бүхий маш гайхалтай платформ байх болно. Мөн бид ижил зорилготой найз нөхөдтэйгээ ойр дотно, ил тод хамтран ажиллахад бэлэн байна. Эрин үеийн хүлээлтийг хангаж, өнөөгийн дэлхийн эмийн зах зээл хурдацтай өсөн нэмэгдэж байгаа нь ялалт-хож боломжийг ашиглах явдал юм."