хуудас

Мэдээ

Deebio бамбай булчирхайн API-ийн дэлхийн нийлүүлэлтийг тогтворжуулахад туслах шинэ бүтээгдэхүүнээ гаргалаа

НЬЮ ЙОРК, NY / ACCESSWIRE / 2021 оны 7-р сарын 7 / Саяхан Хятадын биоферментийн API салбараас бас нэгэн сайн мэдээ ирлээ.Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd-ийн үйлдвэрлэсэн бамбай булчирхайн API-ийн эхний багцыг АНУ руу илгээв.

Эдгээр бүтээгдэхүүний дистрибьютер нь АНУ-ын хамгийн том гурван эмийн нэгдэл үйлдвэрлэдэг MEDISCA компани юм.Урт хугацааны нийлүүлэлтийн тогтворгүй байдлын улмаас MEDISCA нь дэлхийн өнцөг булан бүрээс FDA стандартад нийцсэн өндөр стандартын бамбай булчирхайн API үйлдвэрлэгчдийг хайж байна.Өндөр чанартай бүтээгдэхүүнээрээ алдартай Deebio нь урт хугацааны харилцаа холбоо, хяналт шалгалтын үр дүнд MEDISCA-тай стратегийн хамтын ажиллагаанд амжилттай хүрсэн.

АНУ-д өндөр чанарын бамбай булчирхайн API нийлүүлэхэд эерэгээр нөлөөлж буй энэхүү хамтын ажиллагаа нь Deebio-г Хятад дахь цорын ганц бамбай булчирхайн API үйлдвэрлэгч, дэлхийн цөөхөн хэдэн бамбай булчирхайн API үйлдвэрлэгчдийн нэг болгосон. FDA стандартууд.

968

Зах зээлийн цоорхойг нөхөх

Бамбай булчирхайн API-ийн нийлүүлэлт дэлхийн хэмжээнд тогтворгүй хэвээр байна.Амьтанд суурилсан бамбай булчирхайн API-ийн аюулгүй байдал, тогтвортой байдалд маш өндөр шаардлага тавьдаг тул цөөн тооны үйлдвэрлэгчид түүхий эдээс эхлээд үйлдвэрлэл хүртэлх өндөр стандартыг хангадаг.Нэмж дурдахад олборлолтын стандартад нийцсэн гахайнд суурилсан материалын хомсдол нь бамбай булчирхайн API-ийн хангалт хангалтгүй байдалд хүргэсэн.

Нийлүүлэлт богино боловч эрэлт хэрэгцээ яаралтай байна.ДЭМБ-аас гаргасан судалгааны мэдээллээс харахад бамбай булчирхайн өвчнөөр өвчлөгсдийн тоо дэлхийн хэмжээнд 20% хүрч, чихрийн шижин өвчнөөс хол давж, өсөх хандлагатай байна.Бамбай булчирхайн нийлмэл эм нь бамбай булчирхайн өвчнийг эмчлэхэд орлуулашгүй үүрэг гүйцэтгэдэг хамгийн түгээмэл нийлмэл бэлдмэлүүдийн нэг юм.

Энэ удаад бамбай булчирхайн API амжилттай хүргэгдсэн нь дэлхийн зах зээл дэх эрэлтийн цоорхойг цаг тухайд нь нөхөж чадсан юм.MEDISCA-ийн Ерөнхийлөгч бөгөөд Гүйцэтгэх захирал Антонио Дос Сантос хэлэхдээ, "Эм зүйч эмч нар бамбай булчирхайн API-ийн аюулгүй байдлыг хангахын тулд олон жилийн турш ажилласан" гэж "Энэ хамтын ажиллагаа нь MEDISCA-д олон давуу талыг авчирч, итгэмжлэгдсэн эх сурвалжаас маш өндөр чанартай бүтээгдэхүүн хүргэх боломжийг бидэнд олгож байна;Хамгийн чухал зүйл бол нийлүүлэлтийн найдвартай байдал юм."

Өндөр чанарын стандартаар тэргүүлэгч

MEDISCA нь ханган нийлүүлэгчиддээ маш их шаардлага тавьдаг.Бамбай булчирхайн API-ийн онцгой шинж чанаруудын улмаас MEDISCA нь ийм бүтээгдэхүүн нийлүүлэгчдэд чанар, ил тод байдал, тэр байтугай бизнесийн нэр хүндийн талаар илүү хатуу шаардлага тавьдаг.

Антонио хэлэхдээ, "Сичуан Дибио эмийн компани нь бамбай булчирхайг ялгаж авах чадвартай, дэлхийн хэмжээнд цөөн тооны үйлдвэрлэгчдийн нэг бөгөөд чанарын өндөр стандартыг баримталдаг тэргүүлэгч юм."

Deebio нь Хятад улсад 27 жилийн турш үйлдвэрлэл, менежмент, технологи болон бусад чиглэлээр гүн гүнзгий туршлага хуримтлуулсан өндөр чанарын API компани юм.Байгуулагдсан цагаасаа хойш Deebio нь өндөр чанартай бүтээгдэхүүн, үнэнч шударга, үнэнч шударга байдлын мэдрэмж, байнгын сайжруулалтыг эрэлхийлснээр салбартаа сайн нэр хүндтэй болсон.Түүний бүтээгдэхүүнүүд нь EU-GMP сертификаттай, Хятадын GMP гэрчилгээтэй бөгөөд FDA, PMDA, MFDS зэрэг стандартуудыг хангасан.Дэлхийн 30 гаруй оронд бүтээгдэхүүн экспортолдог бөгөөд Sanofi, Abbott, Novartis болон бусад олон улсад нэр хүндтэй эмийн компаниудын урт хугацааны түнш юм.

Өнгөрсөн сайн амжилтууд Дибиогийн гэрэлт ирээдүйн суурийг тавьсан.Одоогийн нөхцөл байдалд сэтгэл хангалуун бус, бамбай булчирхайн API-г стандартын дагуу үйлдвэрлэхийн тулд илүү их хүчин чармайлт, хөрөнгө оруулалт хийсэн.Бүтээгдэхүүний чанар, эх үүсвэрээс тогтвортой нийлүүлэх баталгааг хангахын тулд түүхий эдийг хатуу чанд баримтлаад зогсохгүй FDA-ийн стандартад нийцсэн дэвшилтэт зориулалтын үйлдвэрлэлийн цех барихад хөрөнгө оруулалт хийж, хооллохоос эхлээд үйлдвэрлэлийн бүх үйл явцыг баталгаажуулдаг. , цэвэрлэхэд олборлох нь бүрэн хаалттай, өндөр автоматжуулсан.

Deebio-ийн бамбай булчирхайн API-ийн шинэ төрөл төрөгсөд, саадгүй хүргэх нь санамсаргүй биш, харин өндөр чанарын стандартыг чанд мөрдөж, тасралтгүй хүчин чармайлт гаргасны дараа зайлшгүй байсан юм.

Хож-хож ирээдүйн төлөө хүчирхэг хүчийг нэгтгэх

“Энэ түншлэлийн хөдөлгөгч хүч нь бидний нийтлэг үнэт зүйлсийн төлөөх нийтлэг амлалт юм.Бид итгэлтэйгээр урагшилж, эм зүйчдэд дээд зэргийн чанартай, өрсөлдөхүйц үнээр тогтмол нийлүүлэх болно."Антонио энэхүү хамтын ажиллагаа, ирээдүйн хөгжилд маш их итгэлтэй байна.

АНУ-ын бамбай булчирхайн API зах зээлийн үүднээс авч үзвэл энэхүү хамтын ажиллагааны хүрээнд Deebio нь MEDISCA-г технологи, менежментийн иж бүрэн чадавхаараа АНУ-ын нийлмэл болон нийлмэл бус үйлдвэрүүдэд найдвартай чанарын бамбай булчирхайн API-ийн тогтвортой нийлүүлэлтээр хангадаг. болон үйлдвэрлэл, түүнчлэн хамтын ажиллагааны ил тод байдал, сайн бизнесийн нэр хүнд.Мөн АНУ-ын зах зээлд нэн шаардлагатай байгаа нийлүүлэлтийн тогтвортой байдлын асуудлыг шийдвэрлэх баталгаа болж байна.Deebio-ийн хувьд шинэ бүтээгдэхүүн нэмэхийн зэрэгцээ ерөнхий удирдлага, хяналтын түвшинд ахин ахиц дэвшил авчирдаг.

Инноваци ба хөгжил нь Deebio-ийн тогтвортой хөгжлийн ген юм.MFDS-д бүртгүүлж, PMDA бүртгэлийн баримт бичгийг ирүүлснээр Deebio нь FDA гэрчилгээ авах хүсэлтээ үргэлжлүүлнэ.Ирээдүйд энэ нь дэлхийн өндөр чанартай био-ферментийн API хамтын ажиллагааны платформ болж, дэлхийн эмийн үйлдвэрлэл эрчимтэй хөгжиж буй энэ эрин үед илүү олон түншүүдтэй шинэ боломжуудыг судалж, ашиглах болно.

Sichuan Deebio Pharmaceutical Co.,Ltd-ийн тухай

Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd нь биологийн ферментийн судалгаа, боловсруулалтын чиглэлээр дэлхийд тэргүүлэгч мэргэжилтэн юм.Өндөр идэвхтэй, өндөр цэвэршилттэй, өндөр тогтвортой байдлын өвөрмөц биофермент үйлдвэрлэх технологи бүхий Панкреатин, Каллидиногеназа, Эластаза, Трипсин-Химотрипсин гэх мэт арав гаруй нэр төрлийн бүтээгдэхүүнийг санал болгож байна. Deebio-ийн талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг авна уу.http://www.deebio.comмөн LinkedIn (@Deebio) дээр биднийг дагаарай.

MEDISCA-ийн тухай

MEDISCA нь дэлхийн хэмжээнд эмийн үйлдвэр болон холбогдох эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд түлхүүр гардуулах шийдлээр хангадаг тэргүүлэгч юм.MEDISCA нь дэлхийн түншүүд болох LP3 сүлжээ болон MEDISCA сүлжээгээр дамжуулан боловсролын сургалт, бүтээгдэхүүн, дэмжлэг үзүүлэх замаар хувийн эм зүйч, эм зүйч, эмийн санчдад зориулсан бүрэн эх сурвалж байх үүрэгтэй.1989 онд үүсгэн байгуулагдсан тус компани нь Канад, АНУ, Австралид байрладаг бөгөөд олон улсын зах зээлд үйлчилгээгээ оновчтой болгож байна.


Шуудангийн цаг: 2021 оны 7-р сарын 08
AEO
EHS
ЕХ-GMP
GMP
HACCP
ISO
Хэвлэх
PMDA
түнш_өмнө
түнш_дараа
Халуун бүтээгдэхүүн - Сайтын газрын зураг - AMP Mobile