• Бүтээгдэхүүн
хуудас

Бүтээгдэхүүн

Өндөр чанарын Хятадын эмийн CAS 679809-58-6 эноксапарин натри вирусын эсрэг эноксапарин натрийн эноксапарин


  • CAS №:9041-08-1
  • HS КОД:3001.9010.00
  • Файлын үйлчилгээ:Хятад-GMP, DMF
  • Фармакопейн стандарт:EP/USP
  • Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

    Бүтээгдэхүүний шошго

    Бид Хятадын өндөр чанарын эмийн CAS 679809-58-6-ийн шийдэл, засварын талаар олон төрлийн шилдэгийг тууштай эрэлхийлдэг тул худалдан авагчид ихээхэн таашаал авч, өргөнөөр хүлээн зөвшөөрч байгаадаа бахархаж байна.Эноксапарин натриВирусын эсрэг эноксапарин натрийн эноксапарин, Бид Хятад дахь хамгийн том 100% үйлдвэрлэгчдийн нэг юм.Хэд хэдэн томоохон худалдааны корпорацууд манайхаас бараа импортолдог тул хэрэв та манайхыг сонирхож байвал бид танд хамгийн үр дүнтэй үнийн шошгыг ижил чанартайгаар нийлүүлэх болно.
    Шийдэл, засварын талаар тууштай эрэлхийлсэний үр дүнд бид худалдан авагчдын таашаал ханамж, өргөнөөр хүлээн зөвшөөрөгддөгөөрөө бахархаж байна.Хятад Эноксапарин, Эноксапарин натри, Чанарын хатуу хяналтыг бүхэл бүтэн үйлдвэрлэлийн процессын холбоос бүрт гүйцэтгэдэг. Бид тантай найрсаг, харилцан ашигтай хамтын ажиллагааг бий болгоно гэж чин сэтгэлээсээ найдаж байна.Өндөр чанартай бараа бүтээгдэхүүн, борлуулалтын өмнөх төгс үйлчилгээ /борлуулалтын дараах үйлчилгээ нь бидний санаа юм, зарим үйлчлүүлэгчид бидэнтэй 5 гаруй жил хамтран ажилласан.

    Дэлгэрэнгүй

    1. Тэмдэгт: Цагаан эсвэл бараг цагаан нунтаг, өндөр чийгшилтэй.

    2. Эх сурвалж: Гахайн гэдэсний салст бүрхэвч.

    3. Үйл явц: Гепарин натри нь эрүүл гахайн гэдэсний салст бүрхэвчээс гаргаж авдаг.

    4. Заалт ба хэрэглээ: Энэ бүтээгдэхүүнийг ихэвчлэн тромбоэмболийн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг, ялангуяа цусны бүлэгнэлтийн эсрэг эмийг хурдан хэрэглэхэд тохиромжтой, тухайлбал: 1. Цочмог эсвэл архаг венийн тромбоз эсвэл уушигны эмболи (PE) цусны урсгалын динамик өөрчлөлтгүй. Гепарин Биеийн аяндаа тромболиз хийх цаг гаргахын тулд эмболийн суналтыг зогсоож чадна.2. Эмболи бүхий тосгуурын фибрилляциас урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх.3. Эрт тархсан судсан доторх коагуляци (DIC) эмчилгээ.4. Захын артерийн тромбоз эсвэл миокардийн шигдээсээс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх.5. Бусад in vitro антикоагуляци: зүрх судасны мэс засал, in vitro цусны эргэлт, гемодиализ, ангиографи, мөн цус сэлбэх эсвэл цусны дээж бэлтгэхэд ашиглаж болно, одоогоор гепарин хэрэглэх гол шинж тэмдэг нь гүн венийн тромбоз (DVT), PE болон тромбоз юм. өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд.

    img (2)
    img (3)

    Яагаад бид?

    ·БНХАУ-ын GMP-д тэнцсэн

    ·27 жилийн биологийн ферментийн судалгаа шинжилгээний түүх

    ·Түүхий эд материал нь ул мөр

    ·USP、EP болон хэрэглэгчийн стандартыг дагаж мөрдөх

    ·30 гаруй улс орон, бүс нутагт экспортлох

    ·АНУ-ын FDA, Японы PMDA, Өмнөд Солонгосын MFDS гэх мэт чанарын системийн удирдлагын чадвартай.

    Тодорхойлолт

    Туршилтын зүйлс

    Компанийн тодорхойлолт

    EP

    USP

    Тэмдэгтүүд

    Цагаан эсвэл бараг цагаан нунтаг, өндөр гигроскоп

    Таних

    Тромботест: Тохиромжтой

    Хроматографийн шинж чанар: Тохиромжтой

    1H NMR спектр: Тохиромжтой

    1H NMR спектр: Тохиромжтой

    Шингэн хроматографи: Тохиромжтой

    Жин-дундаж молекул жин: 15000~19000

    Натри: Тохиромжтой

    Натри: Тохиромжтой

    Эсрэг хүчин зүйл Xa ба эсрэг IIa хүчин зүйлийн харьцаа: 0.9~1.1

    Эсрэг хүчин зүйл Xa ба эсрэг IIa хүчин зүйлийн харьцаа: 0.9~1.1

    Туршилтууд

    Ил тод байдал, өнгө

    Тодруулга: Тунгалаг, Өнгө: 5 ба түүнээс дээш

    ————

    Азотын

    1.5~2.5% (хуурай бодис)

    1.3~2.5% (хуурай бодис)

    Нуклеотидын хольц

    A260≤ 0.15(4мг/мл)

    ≤ 0.1(w/w)

    Холбогдох бодисууд

    Тохиромжтой

    ————

    Нийт гексозамин дахь галактозаминыг хязгаарлах

    ————

    ≤ 1.0%

    Хэт сульфаттай хондроитин сульфат

    ————

    Тохиромжтой

    pH

    5.5~8.0(1%)

    5.5~7.5(1%)

    Хатаах үеийн алдагдал

    ≤ 8.0%(60℃ Вакуумд хуурай, 3 цаг)

    ≤ 5.0%(60℃ Вакуумд хуурай, 3 цаг)

    Гал асаах үеийн үлдэгдэл

    ————

    28.0%~41.0%

    Бактерийн эндотоксин

    ≤ 0.01 IU/Гепарины олон улсын нэгж

    ≤ 0.03 USP U/Гепарины олон улсын нэгж

    Хүнд метал

    ≤ 30ppm

    ≤ 30ppm

    Натри

    10.5 ~ 13.5% (хуурай бодис)

    ————

    Уураг

    ≤ 0.5%(хуурай бодис)

    ≤ 0.1%(Жингийн харьцаа)

    Үйл ажиллагаа

    ≥ 180 IU/мг(хуурай бодис)

    ≥ 180 USP U/mg(хуурай бодис)

    Микробын хольц

    TAMC

    ≤ 1000cfu/г

    ≤ 1000cfu/г

    TYMC

    ≤ 100cfu/г

    ≤ 100cfu/г

    E.coli

    Тохиромжтой

    Тохиромжтой

    Staphylococcus aureus

    Тохиромжтой

    Тохиромжтой

    Салмонелла

    Тохиромжтой

    Тохиромжтой

    БНХАУ-ын өндөр чанарын эмийн CAS 679809-58-6 вирусын эсрэг эноксапарин натрийн эноксапариныг шийдвэрлэх, засварлах талаар тууштай эрэлхийлсэний үр дүнд бид худалдан авагчдын ихээхэн таашаал авч, өргөнөөр хүлээн зөвшөөрч байгаагаараа бахархаж байна. Хятад дахь хамгийн том 100% үйлдвэрлэгчид.Хэд хэдэн томоохон худалдааны корпорацууд манайхаас бараа импортолдог тул хэрэв та манайхыг сонирхож байвал бид танд хамгийн үр дүнтэй үнийн шошгыг ижил чанартайгаар нийлүүлэх болно.
    Өндөр чанарХятад Эноксапарин, Enoxaparin Sodium, Чанарын хатуу хяналтыг бүхэл бүтэн үйлдвэрлэлийн процессын холбоос бүрт гүйцэтгэдэг. Бид тантай найрсаг, харилцан ашигтай хамтын ажиллагааг бий болгоно гэж чин сэтгэлээсээ найдаж байна.Өндөр чанартай бараа бүтээгдэхүүн, борлуулалтын өмнөх төгс үйлчилгээ /борлуулалтын дараах үйлчилгээ нь бидний санаа юм, зарим үйлчлүүлэгчид бидэнтэй 5 гаруй жил хамтран ажилласан.


  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй
    AEO
    EHS
    ЕХ-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Хэвлэх
    PMDA
    түнш_өмнө
    түнш_дараа
    Халуун бүтээгдэхүүн - Сайтын газрын зураг - AMP Mobile