1. Тэмдэгтүүд: Цагаан эсвэл бараг цагаан талст нунтаг, үнэргүй, чийгэнд тэсвэртэй.
2. Хандлах эх үүсвэр: Гахайн нойр булчирхай.
3. Үйл явц: Химотрипсиныг эрүүл гахайн нойр булчирхайгаас гарган авч тусгай аргаар бэлтгэдэг.
4. Заалт ба хэрэглээ: Уураг задлагч фермент.Энэ нь цусны бүлэгнэл, идээт шүүрэл, үхжилт эдийг шингэрүүлэхэд тусалдаг.Үрэвслийн хаван, үрэвслийн наалдамхай, гематом, шархлааны шархыг эмчлэхэд ашигладаг. Үхрийн нойр булчирхайн химотрипсиныг Винсор-III микроэмульсийн системээр уургийн олборлолтыг судлах судалгаанд ашигласан.Үхрийн нойр булчирхайн α-химотрипсиныг мөн фуллерен дээр суурилсан трипсинд зориулсан тусгай флюресцент мэдрэгчийг судлах судалгаанд ашигласан.
·P0GMP цехэд үйлдвэрлэсэн
·27 жилийн биологийн ферментийн судалгаа шинжилгээний түүх
·Түүхий эд материал нь ул мөр
·EP、USP болон хэрэглэгчийн стандартыг дагаж мөрдөх
·Өндөр идэвхжил, өндөр цэвэршилт, өндөр тогтвортой байдал
·30 гаруй улс орон, бүс нутагт экспортлох
·АНУ-ын FDA, Японы PMDA, Өмнөд Солонгосын MFDS гэх мэт чанарын системийн удирдлагын чадвартай.
Туршилтын зүйлс | Компанийн тодорхойлолт | ||
EP | USP | ||
Тэмдэгтүүд | Цагаан эсвэл бараг цагаан болор нунтаг, үнэргүй, гигроскоп | Цагаан эсвэл бараг цагаан хөлдөөх хатаах нунтаг | |
Таних | Тохиромжтой | Тохиромжтой | |
Туршилтууд | Гистамин | ≤ 1ug (Химотрипсиний идэвхжил/5мк) | ———— |
Тодорхой байдал | Тохиромжтой | Тохиромжтой | |
pH | 3.0~5.0 | ———— | |
Шингээлт | A281:18.5~22.5,A250≤ 8 | ———— | |
Трипсин | Тохиромжтой | ≤ 1.0% | |
Хатаах үеийн алдагдал | ≤ 5.0% | ≤ 5.0% (60℃ Даралт 4 цаг) | |
Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ———— | ≤ 2.5% | |
Үйл ажиллагаа | ≥ 5.0 мк/мг | ≥ 1000USP.U/мг (хуурай бодис) | |
Микробын хольц | TAMC | ≤ 1000cfu/г | ≤ 1000cfu/г |
TYMC | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | |
E.coli | Тохиромжтой | Тохиромжтой | |
Салмонелла | Тохиромжтой | Тохиромжтой | |
Staphylococcus aureus | ———— | Тохиромжтой | |
Pseudomonas aeruginosa | ———— | Тохиромжтой |